EMA beschließt Schnellverfahren für Zulassung von BioNtech-Impfstoff gegen Corona
15 October 2020
Jana: | Die Mainzer Firma BioNtech hat letzte Woche einen bedeutenden und massiven Vorsprung bei der Herstellung eines Impfstoffs gegen das neuartige Coronavirus erreicht. Die europäische Zulassungsbehörde EMA hat angekündigt, dass sich BioNtech, eine Firma, die mit dem amerikanischen Biotech-Giganten Pfizer und Fosun Pharma zusammenarbeitet, für ein sogenanntes „Rolling-Review“-Zulassungsverfahren qualifiziert hat. Das bedeutet, dass EMA bereits mit laufenden aktuellen Daten an der Zulassung arbeiten wird, während die Phase II- und Phase III-Testreihen des Impfstoffes noch im Gange sind. Zuvor hatte sich das britische Unternehmen AstraZeneca, das ebenfalls an einem Impfstoff gegen das Coronavirus arbeitet, bereits für dieses Verfahren qualifiziert. Das gab es noch nie. Es beweist, wie dringend die Sache ist und wie sehr die Behörde diesen Impfstoff haben will, jetzt wo die Fallzahlen von COVID-19 weltweit wieder dramatisch ansteigen. |